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强生子公司推出新3D打印钛椎间融合器
作者:姚文静    时间:2019-11-15    点击量:391    
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       强生医疗的子公司DePuy Synthes通过3D打印技术制造了椎间融合器产品组合——CONDUIT。该产品为退行性脊柱疾病提供了解决方案。
EIT是强生在2018年9月宣布收购的一家脊椎3D打印植入物专业制造商。收购后强生子公司DePuy Synthes 改善了其椎间植入物产品组合,包括用于微创脊柱外科手术的钛合金、PEEK 植入物。
       EIT的Cellular Titanium植入物采用选区激光熔化(SLM)3D打印工艺制造,植入物中具有开放和互连的多孔结构,有利于促进骨骼生长。2017年,EIT的Cellular Titanium 植入物获得了FDA的510(k)许可。该植入物已在全世界超过15个国家的1万个病例中使用。
      CONDUIT 植入物的特点包括:1)具有纳米级表面粗糙度。体外研究表明,与常规钛材料相比,3D打印钛多孔材料具有纳米级特征,显示出增加的成骨细胞附着力;2)孔隙率达80%。人类松质骨孔隙率为50~90%,CONDUIT 孔隙率与之相近;3)弹性模量类似于松质骨。借助X射线,CT扫描和MRI医学影像设备可以清楚地看到植入物内和植入物周围的空间,并且由于椎间融合器的结构而没有明显的干扰。
       3D打印是强生重视的战略性创新技术之一,未来5年强生将进一步加强在3D打印植入物材料研发方面的投入。2019年2月,强生子公司DePuy Synthes 向其位于爱尔兰的创新中心投资3,600万欧元,支持一个为期5年的项目,该项目将推动3D打印植入物材料科学的发展。
       强生近日所公布的 CONDUIT 产品组合是脊椎植入物。脊椎融合器等脊椎植入物是粉末床金属3D打印技术在骨科植入物制造领域产业化推进速度最快的领域。
      2018年以后,国际市场上迎来了3D打印脊椎植入物审批上市的浪潮,仅在2019年4月内,就有10余家脊椎植入物制造商在3D打印产品的研发或新产品上市方面有了新动作。例如,ChoiceSpine公司发布了3D打印钛合金颈椎植入物Hawkeye TI;Additive Implants 的首款3D打印钛合金颈椎间隔系统获得了FDA 注册证;Osseus Fusion Systems 推出3D打印Aries-L腰2椎椎体间融合器在临床手术中进行了使用。